Яңы Дели: Fresenius медицина ярҙамы тәҡдименә яуап итеп, махсус эксперт комитеты (SEC) Үҙәк наркотиктар стандартын контролдә тотоу ойошмаһы (CDSCO) компанияға раҫлау өсөн нигеҙләүҙе тапшырырға тәҡдим итте, III фаза менән бергә III клиник тикшерелгән мәғлүмәттәрҙе кальций хлориды surveilla dihydrate һәм surveilla dihydrate . ҡарау.
Компания быға тиклем етештереү һәм баҙарға ғариза биргән хлорид кальций дигидраты иретмәһе концентрацияһында 100 ммоль/л, был өсөн ҡулланыла “кальций алмаштырыу терапияһы өҙлөкһөҙ бөйөр алмаштырыу терапияһы (CRRT), өҙлөкһөҙ түбән һөҙөмтәле (көндәлек) диализ (CLED) һәм citragutetic plazma менән Therapeutic продукт. ололар һәм балалар өсөн яраҡлы» тип аталған һәм III һәм IV фаза клиник тикшеренеүҙәренән сығарыу сәбәптәрен әйткән.
Комитет билдәләүенсә, продукт Европа илдәрендә раҫланған, мәҫәлән, Португалия, Бөйөк Британия, Бразилия, Швейцария, Франция һәм Дания.
Хлорид кальций дигидраты ҡушылмаһы — CaCl2 2H2O, был хлорид кальций берәмегенә ике һыу молекулаһы булған хлорид кальций. Ул аҡ төҫтәге кристалл матдә, һыуҙа еңел ирей һәм гигроскопик, йәғни һауалағы дымды үҙенә һеңдерергә һәләтле.
Хлорид кальций дигидраты — метанолда эретелгән хитинды иреткес системаһы булараҡ ҡулланырға мөмкин булған берләшмә. Ул хитиндың кристаллы төҙөлөшөн өҙөүҙә мөһим роль уйнай һәм химия өлкәһендә ҡулланыу спектры киң.
2025 йылдың 20 майында үткән СЭК Нефрология кәңәшмәһендә панель етештереүҙе һәм һатыуҙы раҫлау тәҡдимен ҡараны 100 ммоль/л хлорид кальций дигидрат инфузияһы иретмәһен ҡулланыу өсөн “кальций алмаштырыу терапияһында өҙлөкһөҙ бөйөр алмаштырыу терапияһы (CRLEDDefficiencyly һәм (CRLEDDefficiency)), өҙлөкһөҙ . терапевтик плазма алмаштырыу (ТПЭ) цитрат антикоагулянттары менән күрһәтелә» һәм III һәм IV фаза клиник тикшеренеүҙәрҙән азат итеү өсөн аҡлау бирҙе.
Ентекле фекер алышыуҙан һуң комитет раҫлау өсөн нигеҙҙе, шулай уҡ III фаза клиник тикшеренеүҙең мәғлүмәттәрен һәм препаратты раҫлаған илдәрҙән маркетингтан һуңғы күҙәтеү мәғлүмәттәрен артабан ҡарау өсөн комитетҡа тапшырырға тәҡдим итте.
Шулай уҡ уҡығыҙ: CDSCO төркөмө Sanofi миозим өсөн яңыртылған маркировканы раҫлай, норматив тикшерелеүҙе һорай
Доктор Дивья Колин – PharmD сығарылыш уҡыусыһы, клиник һәм дауахана тәжрибәһе һәм диагностика һәм дауалау оҫталығы шәп. Ул шулай уҡ Майсор медицина колледжы һәм ғилми-тикшеренеу институтының онкология бүлегендә онкология фармацевты булып эшләгән. Әле ул клиник тикшеренеүҙәр һәм клиник мәғлүмәттәр менән идара итеү өлкәһендә карьераһын дауам итә. 2022 йылдың ғинуарынан «Медицина диалогы» менән эшләй.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
...